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開封鼓樓區醫療器械備案辦理哪家比較好

作者:peichunxia 來源: 日期:2020/1/16 9:10:41 標簽:

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申請醫療器械許可證審批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關專業大z以上學歷,三年以上工作經驗;
2、含有體外試劑的當 有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學專業;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上專業技術職稱;
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

14年專業的經驗,我們有著優秀的團隊 ,對醫療器械公司還有對應的稅收籌劃,為您合理,節省更多的開銷,鄭州每個區域政策我們都十分了解,為您做出優質的方案,提供不一樣的服務。;

鄭州悅達財務咨詢有限公司,創始人自2003年開始涉足工商代理行業,發展至今,公司自購辦公用房500多平,分別有開設有:鄭州中原萬達分部、鄭東新區分部、開封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司,并成立河南悅達代理記賬有限公司及鄭州悅達知識產權代理有限公司,形成一站式工商注冊、資質辦理、財稅代理、商標注冊、企業培訓等綜合性服務平臺。;

總公司地址:鄭州市中原區中原萬達廣場A座26層2640

東區分公司地址:鄭州市鄭東新區綠地 新都會8號樓1403

開封分公司地址:開封市鄭開大道三大街交叉口大宏城市廣場1期2號樓808

商丘分公司地址:商丘市睢陽區神火大道與珠江路交叉口西南角聯合大廈13樓1311室

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