【溫馨提示】：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案即可。無需向從事第三類醫療器械經營企業一樣申請醫療器械經營許可證。

無需申請《醫療器械經營企業許可證》醫療器械產品名錄

1、普通診察器械：體溫計、血壓計

2、物理治療設備：磁療器具

3、醫用衛生材料及敷料：醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、醫用無菌紗布

4、臨床檢驗分析儀器：家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙早早孕檢側試紙

5、醫用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽

6、病房護理設備及器具：輪椅

咨詢專區

一、醫療器械經營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？

【回答】：醫療器械經營許可證辦理大概要3個月，辦理時候需提供醫療器械經營企業許可申請表、資格證明等等。

二、第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理？

【回答】：經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

三、辦理三類醫療器械經營許可證需要什么材料？

【回答】：辦理三類醫療器械經營許可證一般需提供從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。