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二類yi療器械經營備案所需材料

1.填寫并打印《二類yi療器械經營備案表》

2.營業執照

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議

7.經營設施、設備目錄

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

9.經辦人授權證明

10.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

11.其他證明材料等