鄭州二類醫療器械許可證備案辦理醫療器械三類許可證怎么辦理轉讓！詳情咨詢：楊經理：18697338001.

人員：法定代表人、質量負責人、質量管理員

1.含有醫學的畢業證書

2.持有三年以上的崗位培訓證書（包含三年）

3.房產證或者產權證明

4.二類醫療器械申請表

5.計算機系統認證

6.人員職責表

7.質量負責人三年以上的工作經驗證明

申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料：

1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業執照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。

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