駐馬店三類醫(yī)療器械備案需要哪些材料和人員？

業(yè)務(wù)辦理 詳詢 孫經(jīng)理 155-4447-3232

三類醫(yī)療器械備案需要企業(yè)有不低于3人醫(yī)療相關(guān)人員其中一人大專以上文憑

三類醫(yī)療器械辦理?xiàng)l件

1、場地要求：辦公室面積、倉庫面積根據(jù)所經(jīng)營的項(xiàng)目是否包含體外診斷試劑以及一次性無菌來定~60平及120平

2、人員要求：不管是二類醫(yī)療器械備案還是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請都是需要有三名與醫(yī)學(xué)相關(guān)的專業(yè)畢業(yè)的證書，三名人員要對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品有一定的了解

3、其他要求：經(jīng)營的產(chǎn)品需要有產(chǎn)品合格證書

三類醫(yī)療器械辦理所需材料

1、法人股東身份信息

2、房產(chǎn)證復(fù)印件及租賃合同復(fù)印件

3、三名人員的畢業(yè)證書及相關(guān)資格證書

4、經(jīng)營產(chǎn)品的合格證書