第二類醫療器械經營備案要先在網上申請嗎；

開封第二類醫療器械經營備案要先在網上申請嗎；18339845519；

不用先在網上備案的。直接由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合條款規定條件的相關證明資料。

第二類醫療器械經營行政許可條件具體事項1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形。2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。4、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執行。

5、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。

6、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格。；

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